OncoZenge AB (publ) ("OncoZenge" eller "Bolaget") har i dag fått bekräftelse på att NDRC har utfärdat ett godkännandeintyg för investeringsavtalet som ingicks mellan Bolaget och Sichuan-Yangtian Biopharmaceuticals Co, Ltd ("Yangtian Pharma" eller "Investeraren") den 27 januari 2025.
Den 27 januari meddelade Bolaget avsikten att samarbeta med Yangtian Pharma som en ny strategisk investerare i Bolaget genom ett investeringsavtal som genom fyra riktade emissioner till Yangtian Pharma kommer att finansiera fas 3-studien för BupiZenge™ med målet att erhålla marknadsgodkännande i Europa. Investeringen är villkorad av sedvanliga regulatoriska godkännanden, genom ett aktieägarbeslut i Sverige som beviljades den 3 mars, samt framgångsrikt slutförande av den obligatoriska processen för utländska direktinvesteringar (ODI) i Kina.
Bolaget har mottagit meddelande om att National Development and Reform Commission (NDRC) har slutfört sin granskning och utfärdat ett godkännandeintyg till stöd för investeringsavtalet.
Som meddelats i Bolagets uppdatering om regulatoriska framsteg den 25 april, har den obligatoriska anmälan till Ministry of Commerce (MOFCOM) lämnats in. Investeraren har informerats om att en central granskning inte krävs, och ärendet har överförts för lokal granskning.
När den lokala granskningen vid Provincial Department of Commerce i Sichuan är avslutat kommer Investeraren göra en anmälan till State Administration of Foreign Exchange (SAFE), enligt ODI-processen, för administration av valutaöverföringarna.
Yangtian Pharma och OncoZenge förväntar sig att processen kommer att avslutas med ett positivt resultat, vilket kommer att frigöra finansieringen för fas 3 i enlighet med investeringsavtalet.
BupiZenge™ – Potential to be the leading treatment for oral pain.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Stian Kildal, CEO, mobil: +46 76 115 3797, e-post: stian.kildal@oncozenge.se
Certified Adviser
OncoZenges Certified Adviser är Redeye AB.
OncoZenge AB
Gustavslundsvägen 34, 167 51 Stockholm, Sverige
Om denna information
Informationen lämnades för offentliggörande den 12 maj 2025 klockan 09:30 CET genom kontaktpersonerna ovan.
Om OncoZenge
OncoZenge utvecklar en ny, effektiv, säker och vältolererad behandling för oral smärta under tillstånd där de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen antingen inte uppnår tillräcklig smärtlindring eller är förknippade med betydande biverkningar. BupiZenge™ är en ny oral sugtablettformulering av bupivakain, ett lokalt bedövningsmedel med årtionden av klinisk erfarenhet. OncoZenges huvudindikation för BupiZenge™ är oral smärta på grund av ett inflammatoriskt tillstånd som kallas oral mukosit som drabbar miljontals patienter som får cancerbehandling. Oral mukosit orsakar allvarlig fysiskt och psykiskt lidande med ett stort medicinskt behov för ett effektivt, opioid-besparande behandlingsalternativ. BupiZenge™ har visat betydligt bättre smärtlindring jämfört med standardvård i denna indikation i en fas 2-studie.
OncoZenge har huvudkontor i Stockholm, Sverige, och bolagets aktie är noterad på Nasdaq FirstNorth Growth Market (OMX: ONCOZ).