OncoZenge AB (publ) (”OncoZenge” eller ”Bolaget”) meddelade idag undertecknandet av ett tilläggsavtal till det befintliga licens- och leveransavtalet med Molteni Farmaceutici. Detta avtalstillägg påskyndar vissa milstolpebetalningar om totalt €550 000 till ‘Approved Clinical Trial Application’, med betalningsvillkor om tidigast den 1 mars 2026. Denna påskyndade milstolpebetalning ersätter de milstolpar som skulle betalas vid ‘Successful Trial Completion’ och ‘First Commercial Sale’. Den påskyndade milstolpebetalningen, tillsammans med tidigare meddelad konvertibel finansiering från Linc AB, möjliggör en strategisk omställning för att genomföra ett helt europeiskt fas 3-projekt för BupiZenge™.
Det strategiska beslutet att centralisera den fas 3-kliniska prövningen inom Europa erbjuder flera viktiga fördelar, inklusive:
- 100 % europeisk patientrekrytering i linje med prioriterat marknadsgodkännande i Europa.
- Engagemang med en bredare grupp av Key Opinion Leaders (KOLs) i Europa för att öka medvetenheten och säkerställa en effektiv marknadslansering efter godkännande.
- Förenklat projektkoordinering och lägre regulatorisk komplexitet och risk, inom Europa.
”Detta avtalstillägg är ytterligare ett bevis på det djupa strategiska samarbetet mellan våra företag,” sade Stian Kildal, VD för OncoZenge. ”Genom att påskynda dessa milstolpebetalningar, och tillsammans med vårt nyligen annonserade konvertibla finansieringsavtal med Linc AB, är vi positionerade för att leverera ett fas 3-projekt 100% fokuserat på Europa för BupiZenge. Detta kommer att förenkla både projektet och den regulatoriska processen, samtidigt som vi kan säkerställa en mer effektiv och slagkraftig marknadslansering, i linje med vårt gemensamma mål att få ut BupiZenge till de patienter som behöver det så snart som möjligt.”
”Vi är glada över att fördjupa vårt engagemang för BupiZenge och dess potential att avsevärt förbättra livet för patienter som lider av oral mukosit,” kommenterade Gianluca Corbinelli, VD för Molteni Farmaceutici. ”Att fokusera fas 3-genomförandet i Europa passar perfekt med vår strategiska prioritet att introducera denna innovativa behandling på våra marknader i Europa. Vi tror att detta strömlinjeformade tillvägagångssätt kommer att ge betydande fördelar för båda våra företag och, viktigast av allt, för patienterna.”
Mot bakgrund av den senaste tidens framsteg avser OncoZenge att utfärda en marknad- och strategiuppdatering inom de kommande veckorna för att ge nuvarande och nya aktieägare en aktuell bild av hur bekräftade partnerskap och finansiering ger en tydlig väg till marknaden för BupiZenge™. Dessutom planerar OncoZenge en kapitalmarknadsdag i september 2025 för att visa upp Bolagets marknadspotential, genomförande- och tillväxtplan. En inbjudan med datum, plats och agenda för evenemanget kommer att utfärdas separat.
BupiZenge™ – Potential to be the leading treatment for oral pain.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Stian Kildal, CEO, mobil: +46 76 115 3797, e-post: stian.kildal@oncozenge.se
Certified Adviser
OncoZenges Certified Adviser är Redeye AB.
OncoZenge AB
Gustavslundsvägen 34, 167 51 Stockholm, Sverige
Om denna information
Denna information är sådan information som OncoZenge AB (publ) är skyldiga att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (MAR). Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande kl. 08:45 den 17 juli 2025.
Om OncoZenge
OncoZenge utvecklar en ny, effektiv, säker och vältolererad behandling för oral smärta under tillstånd där de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen antingen inte uppnår tillräcklig smärtlindring eller är förknippade med betydande biverkningar. BupiZenge™ är en ny oral sugtablettformulering av bupivakain, ett lokalt bedövningsmedel med årtionden av klinisk erfarenhet. OncoZenges huvudindikation för BupiZenge™ är oral smärta på grund av ett inflammatoriskt tillstånd som kallas oral mukosit som drabbar miljontals patienter som får cancerbehandling. Oral mukosit orsakar allvarlig fysiskt och psykiskt lidande med ett stort medicinskt behov för ett effektivt, opioid-besparande behandlingsalternativ. BupiZenge™ har visat betydligt bättre smärtlindring jämfört med standardvård i denna indikation i en fas 2-studie.
OncoZenge har huvudkontor i Stockholm, Sverige, och bolagets aktie är noterad på Nasdaq FirstNorth Growth Market (OMX: ONCOZ).
Om Molteni Farmaceutici
Molteni Farmaceutici är ett italienskt läkemedelsföretag, en ledande specialist inom terapeutiska lösningar för smärtlindring och drogberoende. Företaget grundades 1892 med huvudkontor i Florens, Italien. Med egen tillverkning, FoU, regulatoriska funktioner, leveranskedja och kommersiella förmågor kan företaget nå en bred distribution i Europa och globalt, med verksamhet i över 40 länder.