OncoZenge AB (publ) ("OncoZenge" eller "Bolaget") ger idag en uppdatering om statusen för den regulatoriska processen i Kina gällande investeringsavtalet som Bolaget ingått med Sichuan-Yangtian Biopharmaceuticals Co, Ltd ("Yangtian Pharma" eller "Investeraren") den 27 januari 2025. Handläggningen fortgår hos provinsiella Department of Commerce och nödvändig information har skickats in till valutamyndighetens utsedda bank.
Den 27 januari meddelade Bolaget avsikten att samarbeta med Yangtian Pharma som en ny strategisk investerare i Bolaget genom ett investeringsavtal som genom fyra riktade emissioner till Yangtian Pharma kommer att finansiera fas 3-studien för BupiZenge™ med målet att erhålla marknadsgodkännande i Europa. Investeringen är villkorad av sedvanliga regulatoriska godkännanden, genom ett aktieägarbeslut i Sverige som beviljades den 3 mars, samt framgångsrikt slutförande av den obligatoriska processen för utländska direktinvesteringar (ODI) i Kina. Den 25 april tecknades ett tilläggsavtal med förlängning till 31 maj 2025, för att åter bekräfta parternas gemensamma avsikt att genomföra investeringen trots något längre handläggningstider i ODI processen än först befarat.
Enligt tidigare kommunikation från Bolaget har ett godkännande från National Development and Reform Commission (NDRC) redan erhållits. Investeraren har i enlighet med ODI processen sedan skickat in anmälan till Ministry of Commerce (MOFCOM). Detta ärende har delegerats till den provinsiella avdelningen för Department of Commerce, som granskat ansökan och begärt kompletteringar vilket Yangtian Pharma utarbetat och lämnat in. Investeraren har parallelt med detta gjort den obligatoriska anmälan till den sista myndigheten i ODI processen, State Adminstration of Foreign Exchange (SAFE), som granskat ärendet och delegerat detta till myndighetens verkställande bank ("counterparty bank"). Således inväntar Bolaget och Yangtian Pharma det slutliga beskedet från lokala Department of Commerce som underlag för bankerna att hantera valutautförseln i enlighet med investeringsavtalet.
För att beakta handläggningstiden för att slutföra ODI-processen har OncoZenge och Yangtian Pharma idag ingått ett tilläggsavtal till det ursprungliga investeringsavtalet, där tidsramen för ODI-processen förlängs till den 30 juni 2025, utan påverkan på övriga villkor.
Yangtian Pharma och OncoZenge förväntar sig fullt ut att processen kommer att avslutas med ett positivt resultat, vilket kommer att frigöra finansieringen för fas 3 i enlighet med investeringsavtalet.
BupiZenge™ – Potential to be the leading treatment for oral pain.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Stian Kildal, CEO, mobil: +46 76 115 3797, e-post: stian.kildal@oncozenge.se
Certified Adviser
OncoZenges Certified Adviser är Redeye AB.
OncoZenge AB
Gustavslundsvägen 34, 167 51 Stockholm, Sverige
Om denna information
Informationen lämnades för offentliggörande den 30 maj 2025 klockan 08.45 CET genom kontaktpersonerna ovan.
Om OncoZenge
OncoZenge utvecklar en ny, effektiv, säker och vältolererad behandling för oral smärta under tillstånd där de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen antingen inte uppnår tillräcklig smärtlindring eller är förknippade med betydande biverkningar. BupiZenge™ är en ny oral sugtablettformulering av bupivakain, ett lokalt bedövningsmedel med årtionden av klinisk erfarenhet. OncoZenges huvudindikation för BupiZenge™ är oral smärta på grund av ett inflammatoriskt tillstånd som kallas oral mukosit som drabbar miljontals patienter som får cancerbehandling. Oral mukosit orsakar allvarlig fysiskt och psykiskt lidande med ett stort medicinskt behov för ett effektivt, opioid-besparande behandlingsalternativ. BupiZenge™ har visat betydligt bättre smärtlindring jämfört med standardvård i denna indikation i en fas 2-studie.
OncoZenge har huvudkontor i Stockholm, Sverige, och bolagets aktie är noterad på Nasdaq FirstNorth Growth Market (OMX: ONCOZ).